人类嗜T淋巴细胞病毒Ⅰ型（HTLV‑1）是首批被发现的人类逆转录病毒，全球感染人群约1000–2000万，可导致成人T细胞白血病/淋巴瘤、HTLV相关脊髓病/热带痉挛性截瘫等严重疾病，目前尚无有效疫苗与特效治疗药物。输血传播是HTLV‑1重要传播途径，因此血液筛查与现场快速确证对公共卫生安全至关重要。

当前主流检测以抗体ELISA初筛、免疫印迹法（WB/Line‑immunoassay, LIA）确证为主，存在窗口期较长、假阳性与结果难以判读等问题。实时荧光定量PCR（qPCR）虽为核酸检测金标准，但依赖精密仪器、检测周期长，难以在基层医疗机构与血站大规模推广。

浙江大学医学院附属第一医院输血科团队建立RPA恒温快速扩增结合侧向流动试纸条（RPA‑LFD）检测体系，靶向HTLV‑1高度保守的Tax基因设计引物与双标记探针，实现前病毒DNA的快速、可视化、高精准检测。

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检测原理  

RPA依赖重组酶、单链结合蛋白（SSB）、DNA聚合酶等多酶体系，在37℃恒温条件下完成核酸扩增；探针经核酸外切酶IV（nfo）剪切后生成同时标记6‑FAM与生物素的扩增产物，通过侧向流动试纸条（LFD）肉眼判读结果。

其中，使用了沃博生物（warbio）的热门产品单靶标HybriDetect侧向层析试纸条（彩虹型），货号JY0201.

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关键性能  

- 快速高效：37℃扩增15 min，试纸条检测≤5 min，全程≤20 min

- 检测限（LOD）：200 拷贝/μL

- 特异性：与HBV、HCV、HEV、CMV、HSV‑1/2、EBV、B19V及HTLV‑2无交叉反应

- 临床性能：以qPCR为参比，对500例临床样本检测灵敏度100%，特异性100%，Kappa=1.00，一致性达100%

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技术优势

- 恒温反应，仅需水浴/恒温装置，无需PCR仪

- 结果可视化，操作简便，适合基层与现场使用

- 检测前病毒DNA，样本更稳定、适用范围更广

结论

本研究首次建立RPA‑LFD用于HTLV‑1前病毒DNA检测，具备快速、灵敏、特异、简便、低成本、便携化等优势，可满足现场快速检测需求，为HTLV‑1防控、血液安全保障与基层诊疗提供可靠技术支撑。

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